- 發布日期：107-01-16
- 發布單位：評估管理組
既有化學物質
登錄人製造或輸入既有化學物質年數量達100公斤以上者，應於事實發生之日起6個月內，依《 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（簡稱登錄辦法）第一階段登錄所定項目申請登錄化學物質資料，屆期未取得核准登錄，不得製造或輸入。經核准登錄者，由中央主管機關發給第一階段登錄碼。
既有化學物質第一階段登錄資料項目如下：
圖卡列出既有化學物質第一階段登錄所需提供的資料項目，分為兩個主要部分：第一部分「01登錄人及物質基本資訊」，包含「1.1 登錄人資訊」及「1.2 化學文摘社登記號碼或流水編碼」。第二部分「02物質製造、用途資訊」，包含「2.1 製造量及輸入量」及「2.2 用途資訊」。各項目以簡潔的數字編號和條列式說明呈現。
登錄人販賣、轉讓化學物質時，應提供安全使用資訊及其他足資識別經核准登錄之標誌。
新化學物質
我國新化學物質之登錄，係依物質型態、使用情形及危害分級等因素，區分為少量登錄、簡易登錄及標準登錄3種類別。各登錄類別所須提供之資訊內容採累進式規定，製造或輸入之年數量級距越高，應檢附之資料項目亦相對增加。其中，少量登錄所需資訊最少，標準登錄所需資訊則最為完整。
圖表以年運作量（100公斤、1公噸、10公噸、100公噸、1,000公噸）為橫軸，展示不同類型新化學物質的登錄等級要求。對於一般新化學物質，隨著運作量增加，登錄等級從第一級逐步提升至第四級。對於「致癌、生殖細胞致突性物質(CMR物質)」，則有更嚴格的級別要求（100公斤即需第二級，1公噸即需第四級）。圖表也列出其他類型的登錄途徑：對於「限定廠址中間產物」、「聚合物」及「產品與製程研發(科學研發)」類物質，運作量在100公噸/年以下通常僅需進行第一級登錄。此外，「低關注聚合物」可選擇「事前審定」或「少量登錄」途徑。圖表右側列出標準登錄需提供的資料項目，包括登錄人與物質基本資訊、製造用途資訊、危害分類標示、安全使用資訊、理化特性、毒理、生態毒理及危害評估等8大類資料。
低關注聚合物
低關注聚合物係指經中央主管機關審核，並符合特定分子量及組成特性，或屬特定類型之聚合物。申請人應於登錄前向中央主管機關提出「低關注聚合物事前審定」之申請，相關作業流程如下所示：
流程圖從「聚合物」開始，首先判斷是否為「聚酯聚合物（指定單體）」：若是，則歸為「低關注聚合物」；若否，則進入下一步。第二步判斷是否為「不可溶性聚合物」：若是，則歸為「非低關注聚合物」；若否，則進入分子量判斷。第三步判斷數目平均分子量（Mn）：若 Mn > 10,000，需進一步判斷「[分子量(MW)<500]的比例是否小於2%」且「[MW<1,000]的比例是否小於或等於5%」：若兩者皆符合，則為「低關注聚合物」，否則為「非低關注聚合物」。若 1,000 ≤ Mn < 10,000，則需判斷「[MW<500]的比例是否小於10%」且「[MW<1,000]的比例是否小於25%」且是否「不含高關注官能基」：三者皆符合則為「低關注聚合物」，否則為「非低關注聚合物」。
經事前審定之低關注聚合物，得依低關注聚合物相關登錄規定辦理；未通過符合性確認者，則應依化學物質情況提出聚合物或一般新化學物質登錄之登錄規定辦理。
*以上登錄資料需求與規定可參考《新化學物質及既有化學物質第一階段登錄資料撰寫指引》
