- 發布單位：評估管理組
科學研發用途
為鼓勵科學研究發展、促進新技術與創新應用之推動，並兼顧化學物質管理制度之合理性，對於僅供科學研發用途之新化學物質，可依相關規定確認登錄義務。科學研發用途依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（以下簡稱登錄辦法）規定，係指於科學或學術環境中，在控制條件下進行之單純實驗、分析、測試或研究行為，多屬化學學科相關研究活動，例如大專院校研究實驗、實驗室分析或方法開發等，其使用規模有限、暴露範圍可控，整體風險相對較低。
依登錄辦法規定，學術單位使用之新化學物質，如僅供科學研發用途，且年製造或輸入量未滿1公噸者，得免辦理化學物質登錄。惟考量實務運作上，一般事業單位、產業研發部門、檢測或試驗機構，亦可能有單純實驗、分析、測試或研究行為等需要，從事性質相同且風險可控之科學研發活動，爰比照學術單位之管理原則，於符合科學研發用途定義之前提下，同樣適用前揭登錄放寬規定。
因此，非學術單位之事業廠場如製造或輸入新化學物質，僅供科學研發用途，且年製造或輸入量未滿1公噸者，雖得免辦理登錄，仍應於製造或輸入前，依規定向中央主管機關申請科學研發用途認定並完成報備備查，以確保其用途、數量及使用範圍符合科學研發用途之管理原則。前述備查之有效期限，原則同一物質以1年為限，期限屆滿後如仍有持續製造或輸入需求，應重新提出申請辦理報備。
以上科學研發用途認定的詳細介紹可至化學物質登錄平臺登錄e化-線上教學
實驗室測試規範之接受性
新化學物質
- 物理化學資訊為測試機構執行後所記載之完整文件，其測試機構須符合下列之一：
- 需符合經濟合作暨發展組織優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP）認證之實驗室。
- 國際標準ISO17025之實驗室。
- TAF（全國認證基金會)認證GLP符合性登錄之實驗室。
- 廠商內部測試(in-house test)：廠商運用內部測試時，應該額外提供計畫主持人（實驗室負責人）之資歷或其他相關資料供參考（如實驗標準作業流程），以確認實驗進行之可信度。
- 毒理與生態毒理報告測試機構執行研究後所記載之完整文件，其實驗室資格應符合下列條件之一：
- 需符合經濟合作暨發展組織優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)認證之實驗室。
- TAF（全國認證基金會)認證GLP符合性登錄之實驗室。
既有化學物質
- 物理與化學特性資訊之測試報告，為測試機構執行後所記載之完整文件，其測試機構須符合下列之一：
- 需符合OECD優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)認證之實驗室。
- 全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation, TAF)認證GLP符合性登錄之實驗室。
- 國際標準ISO 17025之實驗室。
- 國內大專院校實驗室：登錄人運用相關測試時，應該額外提供計畫主持人（實驗室負責人）與協同人員（實驗室實驗執行人員）之資歷、著作及其他相關資料供參考（如實驗標準作業流程），以確認實驗進行之可信度。
- 廠商測試(In-House Test)：登錄人運用內部測試時，應該額外提供計畫主持人（實驗室負責人）與協同人員（實驗室實驗執行人員）之資歷、著作及其他相關資料供參考（如實驗標準作業流程），以確認實驗進行之可信度。
- 毒理與生態毒理資訊之測試報告，為測試機構執行研究後所記載之完整文件，其實驗室資格應符合下列條件之一：
- 需符合OECD優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)認證之實驗室。
- 全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation, TAF)認證GLP符合性登錄之實驗室。
- 國際標準ISO 17025之實驗室。
- 國內大專院校實驗室：登錄人運用相關測試時，應該額外提供計畫主持人（實驗室負責人）與協同人員（實驗室實驗執行人員）之資歷、著作及其他相關資料供參考（如實驗標準作業流程），以確認實驗進行之可信度。
以上可參考《新化學物質及既有化學物質第一階段登錄資料撰寫指引》3.4.6實驗室及測試規範之接受性。
